第一节　欧共体药法
　　欧共体对于药品生产管理及市场销售有一系列专门法规法令，并有一套专门著作<欧共体药品管理法>(The Rules Governing Medicinal Products in the Euro- pean Union)共9卷，1998年初已出版新版本，现已出齐7卷，所有的发表卷册都可在Interact上找到，Wed地址是：http：//pharmacy.eudra.org
　　第一卷：欧共体对人用药品法规
　　第二卷：申请人用药品的注意事项　　
　　A册：申请许可的过程
　　B册：申请文件内容
　　第三卷：人用药品指南　　
　　A册：质量和生物技术　　
　　B册：安全性情况和情报　　
　　C册：药物有效性
　　第四卷：人用药品和兽用药品生产质量管理规范(GMP)　　
　　第五卷：欧共体兽用药品法规
　　第六卷：兽用药品申请注意事项
　　A册：申请市场许可过程　　
　　B册：申请文件内容
　　第七卷：兽用药品指南
　　第八卷：最大残留量的限制
　　——残留量总结报告和文件内容
　　第九卷：人用药品和兽用药品的药物警戒学(pharmacovigilance)　　欧共体对于药品法律、法规主要有以下部分：
　　法令：
　　65/65/EEC，1965年1月26日发布，这是欧共体最主要的关于药品法律、法规及管理的规定。在这部法令中将草药定义为药品。
　　75/318/EEC，1975年5月20日发布，涉及各成员国有关药品检查方面分析，药物毒理学和临床标准的法律。
　　75/319/EEC，1975年5月20日，有关药品法律、规章和管理的条款。
　　89/105/EEC，1988年12月21日，有关人用药品价格的测验规划以及国家健康保险系统。
　　89/342/EEC，1989年5月3日，是65/65/EEC法令和75/319/EEC结合的延续。有关免疫制剂包括疫苗、毒素或血清和过敏原的法令。
　　89/343/EEC，1989年5月3日，有关放射药学的法令，是65/65/EEC和75/319/EEC法令延伸。
　　89/381/EEC，1989年6月14日公布，有关人血制剂或人血浆制剂的药品和特殊专门药品的法令、规章或管理条款，是65/65/EEC和75/319/EEC法令的延伸。
　　91/356/EEC，1991年6月13日，有关人用药品优化生产管理(GMP)原则和指南南
　　92/25/EEC，1992年3月31日，人用药品批发销售有关的规定。　　
　　92/26/EEC，1992年3月31日，人用药品分类规定。
　　92/27/EEC，1992年3月31日，人用药品标签和包装说明书规定。　　
　　92/28/EEC，1992年3月31日，人用药品广告的规定。
　　92/73/EEC，1992年9月22日，扩大对65/65/EEC和75/319/EEC法令的药品规定的管理范围以及对顺势疗法药品附加规定。
　　法规：
　　2309/93/EEC，1993年7月22日，对人用及兽用药物欧共体管理和监督程序的规定，以及建立欧洲药审局决定。　　
　　297/95/EC，1995年2月10日，欧洲药审局收费规定。
　　540/95/EC，1995年3月10日，推测有关人用兽用药品管理中执行2309/93/EEC法规可能发生相反反应，但并不严重情况报告的处理意见。
　　541/95/EC，1995年3月10日，有关各成员国药审局规定市场管理术语差异的检查。
　　542/95/EC，1995年3月10日，2309/93/EC范围内药审术语羞异检查的有关规定。
　　1662/95/EC：1995年7月7日，在人用和兽用药品市场管理欧共体一些补充规定的详细安排。
　　2141/96/EC，1996年11月7日，有关在2309/93/EEC法规范围内，药品市场许可转让申请的审查。
　　混杂类：
　　75/320/EEC，1975年5月20日，成立药业委员会
　　78/25/'EEC，1977年12月12日，有关各成员国用于药品染剂的规定
　　90/219/EEC，1990年4月23日，含有运用微生物遗传基因改变的产品　　
　　90/220/EEC，1990年4月23臼，有关基因改变微生物环境的深思。　　
　　1768/92/EEC，1992年6月18日，药品保护补充证明在欧共体互相流通问题