患者知情同意权，是在第18届世界医学大会上通过的《赫尔辛基宣言》中提出的。该《宣言》提出：“任何人体实验都必须取得受试者的同意，不允许隐瞒患者和家属在患者身上进行任何实验。”医务人员只有确认受试者被说服同意，并对实验过程中可能遇到的风险或可能发生的偶然性事故知情，研究计划才能开始进行，否则应予放弃。“在进行以人作为受试者的科学研究中，都应事先向受试者告知参加该项科学研究的目的、方法、预期效果、潜在危险以及可能要承受的不适和麻烦等情况，使他们充分知情，并使他们了解到可以有权不参加这项研究，也有权在实验过程中的任何时候都可以撤销他们参加实验的承诺。”从上面可以看出，知情同意权是针对医生提出的，该《宣言》提出的知情同意权也仅限于医学实验和科学研究。但多年实践和发展，患者知情同意权的内容已被大大扩展了。我国法律对此有明确的规定，《医疗事故处理条例》第11条明确规定，在医疗活动中，医疗机构及其医务人员应当将患者的病情、医疗措施、医疗风险等如实告知患者，及时解答其咨询；但是，应当避免对患者产生不利后果。
　　知情同意权通常应包括以下几个方面的内容：
　　(1)对就诊医院和医生基本情况和医学专长的知情权。包括医院的基本情况、专业特色，医生的职称、学术专长，以往治疗效果等基本情况；
　　(2)医生诊断手段，治疗措施的知情权。包括使用X光、B超、CT等诊断仪器的准确性，有无副作用，检查结果对确诊病情的作用等；
　　(3)所采用的治疗仪器和药品疗效的知情同意权。包括治疗仪器的疗效，有无副作用；药品的构成、疗效，是否有副作用。
　　(4)手术的知情同意权。患者和家属有权了解手术的成功率和风险，既往手术的情况，施行手术对治疗患者疾病的作用，手术不成功可能出现的后果等。
　　(5)在了解上述有关情况的基础上，有选择权和同意权。患者在了解情况的基础上，有选择医院、医生、治疗手段的选择权。医院和医生不得强行采取患者和家属不同意采用的诊疗手段或仪器、药品。
　　目前，我国患者看病到了医院后要接受医院的管理，由分诊医生或护士指定医生看病。有的医生不经患者或家属同意使用非常规仪器和药品治疗，甚至有的医院和医生采用本院未经批准的实验药物进行治疗，在一些患者身上进行药物实验。也有些医生为了提高自己的技术，隐瞒可能发生的不良后果，不适当的给予治疗和手术。尤其是近年来，药品经销商采用高额回扣的手段推销一些质次价高的药品，“大处方”、“怪处方”屡见不鲜，这些都是严重侵犯患者的知情同意权的行为。随着我国医疗法律法规的健全，患者权利意识的增强，有理由相信，这种侵犯患者合法权希的事情会越来越少。