中药在美国的进口与使用已经引起了FDA的关注。这与其说是因为中药的防病治病效用，倒不如说是因为由于质量问题或使用不当所致责任事故。美国出现过多起据称是由于使用中药而致的中毒甚至死亡事故，FDA也有意识地检验了很多进口到美国的中成药，发现了不少问题(自然是按他们的标准)，由此使得FDA对中成药产生了戒备。出于对美国国民安全的考虑，FDA在其“进口警告”文告中专门列入“中国草药”一项。“进口警告”是美国政府部门发往各海、陆、空口岸海关及其它有关部门的文告，提示各口岸警惕并防止文告中公布的违禁物品进入美国。 我们在这里译出的是FDA于1991年2月21日修订的第66--10号进口警告文告(IA#66-10)，标题是《中国草药》(“ChineseHerbal Medicines”)及1995年12月5日发的附件A(ATTACH-MENT A)和1996年12月18日发的附件B(ATTACHMENT B)。这一进口警告的类型为“自动扣留”(AUTOMATICDETENTION)，即，列在这一文告中的中成药，无论在美国任何一个口岸被发现，都要被海关和FDA自动扣留，不允许进入美国。这一文告也就是A-ql通常所说的“FDA中成药黑名单”。
　　又注：英文原文中的产品品牌、药名、制造商名称、地址等一般都是根据原产品的中文名称按谐音、中文普通话拼音、港语拼音等转译过去，但未标出四声，加之有拼写错误、谐音法不统一等因素，现再译成中文十分困难，本中译文的产品名称、品牌、生产厂、地址等可能与原产品的实际有不符之处。谨此说明，并请谅解!
进口警告第66-10号  中国草药
1991年2月21日  修订
  　附件A 1995年12月5日；
  　附件B 1996年12月18日。
  　警告类型：自动扣留
  　产品：中草药
  　产品代码：66
  　协调代码：无
  　问题：新药没有提出新药申请以及标签缺乏足够的使用说明。
  　产源地：香港(HK，435)
    台湾(TW，281)
    中华人民共和国(CN，280)
    厂商／承运人：多个
    厂商／承运人身份证号：无
    进口商的身份证号：无
   
　　告诫：当附有药品声明时，告诫语为：“依照美国法典第801(a)(3)款，本品标签对其用途用法未作充分的说明(即误标)(502(f)(1)]；又，本品属一种新药而没有提出新药申请[未经审核的新药505(a)]，故本品要被拒绝进入(美国)。”
    当未附药品声明时，告诫语为：“依照美国法典第801(a)(3)款，因本品对其用途用法未作充分的说明[误标；502(f)(a)j”，故要被拒绝进入(美国)
    提议办公室：洛杉矶地区办公室
    警告理由：进口到美国的中草药中含有强力的处方用药已有一段历史，可追溯到1974年。在1974年，四例粒性白细胞缺乏症的患者一人死亡，三人住院治疗，这一事件与使用中药制剂有关。
    FDA对导致事故的丸药进行了分析，发现有保泰松和氨基比林，对其他草药分析发现有甲睾、氢考、安定及退热净。
    1 980年，几例疾病和另一例死亡事故与使用中草药有关，尤其是追风透骨丸。通过对不同来源的追风透骨丸的分析发现含有消炎痛、双氢克尿噻、利眠宁、铝和镉。
    1983年，另一种只有中文标签的追风透骨丸品牌在俄勒冈地区的波兰市出现(见附件A产品第13号)，商标是围绕着数目字“7”的一条龙(故名七龙牌)。规格是60丸一合，外包白塑料袋，上有拉锁罩。FDA分析发现这一产品每丸含保泰松10--18毫克。
    1988年，加州食品药物管理分局卫生处举行了新闻发布会，发布一个强制性的通告，开始反对来自中国及其他亚洲地区的危险药物。附件B列述了所涉产品、厂家及所含有害成分。
    近来，正在销售中的中药丸含有4种药物的化合物，即安定、消炎痛、双氢克尿噻和二甲苯氨基酸，这些丸药以不同的名称和包装销售。它们是球形直径约3／8，外观黑色明亮。当药丸被碎开，可发现置于棕色内蕊中的白色结晶