《1994年饮食补充剂健康与教育法》
2009/1/16 8:09:06

  1994年10月25日,美国国会通过了《饮食补充剂健康与教育法》    (Dietary Suppleinent Health and Education Act,缩写为DSHEA),并经克林顿总统签署而成为正式法律。该法也是作为对《食品、药品与化妆品法》的修正。“饮食补充剂”的定义在该法中得到了扩充,使草药制品、氨基酸等进入了饮食补充剂的范围;该法对饮食补充剂的标签提出了具体规定,允许饮食补充剂标签标明基功能,并将“第三方文献”不作为标签对待,有利于饮食补充剂的流通。该法还授权FDA制订饮食补充剂生产的GMP标准。
    普通法:103—417
    103d    国会
法 令 
  为了修改联邦食品、药品、化妆品法以确立关于饮食补充剂的标准及其他目的(而确定本法)。
  由美利坚合众国众议院和参议院出席国会制定通过。
  第一部分:简短法令名称,渊源,目录
(a)法令名称本法可定名为《1994年饮食补充剂健康与教育法》
(b)渊源本法有些部分或条款使用了修改或废除的表达,但该法应认为是以联邦食品、药品、化妆品令的某一部分或某一款为其法律渊源。
(c)目录本法内容目录如下:
第一部分:法令名称、渊源、目录
第二部分:裁决
第三部分:定义
第四部分:饮食补充剂的安全性及FDA法律证据
第五部分:饮食补充剂的声明
第六部分:营养支持作用的表述
第七部分:饮食补充剂成份标签及营养信息标签
第八部分:新饮食补充剂的成份
第九部分:优质生产
第十部分:相应修改
第十一部分:条例通知的撤消
第十二部分:饮食补充剂标签委员会
第十三部分:饮食补充剂办公室
第二部分:裁决
国会裁决
(1)提高美国人民的健康状况列为联邦政府国家头等大事。
(2)营养的重要性及饮食补充剂促进健康和疾病预防的益处不断地通过科学研究而被写进文件。
(3)(A)某些营养物质的摄入和饮食补充与癌症、心脏病以及骨病等慢性病的预防有关。
(B)临床研究表明某些慢性疾病仅仅通过健康的饮食即可得到预防,比如低脂肪饮食,低饱和脂肪饮食,低胆固醇饮食,低钠饮食,高植物含量饮食。
(4)健康饮食也许不必花费昂贵的医疗费用,避免不必要的手术。
(5)预防措施包括教育,良好的营养和适当的补充营养以减少慢性疾病和减轻医疗保健开支。
(6)(A)结合医疗保健促进健康和健康的生活方式,延长寿命。
  (B)降低医疗费用对国家的将来及国家的经济发展至关重要。
(7)以关于健康保健,特别是饮食补充剂方面的科学研究数据向消费者解释,并由他们选择何种预防保健项目。
(8)国家数据表明大约50%的二亿六千万美国人经常消费维生素、矿物质、草药等饮食补充剂以作为改善营养的一种方式。
(9)大众对获得长期健康的知识信息的需求不断增加。
(10)由于医疗服务费用的昂贵以及医疗费用的提高,人们越来越关注自己的健康状况。
(11)美国仅1994年在医疗上就花费了一万亿美元,相当于国民生产总值的12%,而且这个数目将继续增长,除非将要采取重要的努力措施。
(12)(A)营养供应工业是美国经济不可分割的一部分。
  (B)该工业一贯反对用以平衡贸易收支。
  (C)全美大约六百家饮食补充剂产商生产约四千种产品,仅这些产品的年总销售额就达四十亿。
(13)尽管联邦政府应采取行动制止不安全或掺假的产品,但联邦政府不应该采取任何行动强加不合理的规定,限制安全产品的流通和消费者获得正确的信息。
(14)饮食补充剂包括摄食多种食物和稀少补充食物的安全问题。
(15)在饮食补充剂方面联邦政府必须建立一个全国性的政策框架以代替目前地方性的政策规定。
第三部分:定义
(a)第201(21 U.S.C.321)部分关于饮食补充剂的某些食品的定义现修改补充如下:
“饮食补充剂”
(1)指除烟草外的一种补充饮食且含有下列成份一种或多种的产品:
(A)维生素
(B)矿物

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